288880网址手机 东阳光:交易对东阳光药的负债结构无不利影响
来源:船溪地布信息门户网    发布日期:2020-01-11 10:36:24

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288880网址手机,11月22日,资本邦讯,东阳光(600673.sh)发布关于上海证券交易所对公司购买资产暨关联交易事项的问询函的回复公告。

公告显示,东阳光控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)拟以人民币205,700.00万元受让广东东阳光药业有限公司研发的焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽两项药品在中国境内的全部权益、利益及依法享有的全部权利和应依法承担的全部义务(以下简称“本次交易”)。

关于以上事项,东阳光于2019年11月14日收到上交所问询函。本次购买标的焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽为2型糖尿病治疗药物,其中焦谷氨酸荣格列正在准备工作即将开展iii期临床试验,利拉鲁肽正在准备工作即将同步开展i期及iii期临床试验。同时评估报告显示,若两项药品无法取得药品批准文号,该无形资产价值为0。

关于两项药品后续研发、上市的相关工作及审批流程和预计完成时间,东阳光称,截至评估基准日,广东东阳光药业有限公司(以下简称“广东东阳光”)就本次购买标的焦谷氨酸荣格列净已经向cde(国家药品监督管理局药品评审中心,下同)递交豁免ii期临床试验开展iii期临床试验的申请,并已经获得cde书面反馈同意开展iii期临床试验,预计将于2019年底至2020年初开展iii期临床试验,预计将于2021年年底完成该药品iii期临床试验并申报新药上市申请。

截至评估基准日,广东东阳光就本次购买标的利拉鲁肽正在准备开展i期及iii期临床试验工作,目前已完成伦理和立项资料的准备工作,预计将于2019年底至2020年一季度启动临床i期试验,并预计于2020年二季度至三季度完成临床i期试验;同时,预计将于2019年底至2020年一季度开展iii期临床试验,预计将于2022年完成iii期临床试验工作并申报上市申请。

上述研发进度预计基于相关临床方案及类似项目经验的合理预计,研发进度与相关机构审批及受试者入组情况等不确定因素相关,实际研发进度可能会与所预计时间有所差异,存在研发进度不如预期或研发失败的风险。由于评估系基于假定获得药品批准情况下作出的,故根据评估报告,若两项药品无法取得药品批准文号,该无形资产价值为0,同时将触及违约责任及特殊赔偿条款,广东东阳光将全额退还已付款项并按照协议签署日全国银行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率支付相应利息,且宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)或其指定主体将继续按协议享有所有标的资产全部权益。

焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽后续研发及生产准备支出预计金额如下表所示,预计未来5年累计投入预计约3.16亿元。

(图片来源:东阳光关于上海证券交易所对公司购买资产暨关联交易事项的问询函的回复公告)

2023年投产前,东阳光预计后续生产总投入约2.76亿元,其中土地及厂房建设投入0.89亿元,机器设备投入1.87亿元。

截至2019年9月30日,东阳光药的货币资金余额27.5亿元,另有未到期应收票据余额4.5亿元,累计可支配资金余额约32亿元,资金状况良好。且东阳光药于2019年第三季度实现了营业收入44.39亿元,营业成本6.42亿元,期间费用21.38亿元,实现归属于母公司的净利润13.2亿元,2019年1-9月东阳光药经营活动产生的现金流量净额14.18亿元。公司期间费用率约48%,销售净利率约30%,完全可满足日常营运资金需求。

东阳光称,随着学术推广的落实和市场渗透率的提升,以及新产品不断上市销售,预计东阳光药能保持业绩的稳定增长,实现稳健的现金流和持续的盈利能力,为后续产品上市和日常生产经营提供基础和保障。

本次交易收购总金额为20.57亿元,后续研发及组织生产预计累计投入约5.92亿元,预计此次收购的2项药品上市后至达到销售峰值累计需投入营运资金7.44亿元,其中荣格列净2022年-2032年累计需投入营运资金5.96亿元,利拉鲁肽2023年-2028年累计需投入运营资金1.48亿元。

在收购上述药品之前,东阳光药已完成了对宜昌东阳光制药有限公司及广东东阳光药生物制剂有限公司的收购,并已开展相关建设和生产投入,可为焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽的生产提供支持。东阳光表示,东阳光药依靠自身现金余额足以支撑相关建设和生产投入,预计本次交易不会对东阳光药的负债结构造成不利影响。

关于两项药品交割的具体安排,东阳光称,两项药品交割的具体安排如下:(1)交易双方将在《产品购买协议》生效后60日内或者双方另行确定的期限内完成交割,双方将于交割日或交割日之前签署交割确认书确认交割日具体日期及双方在交割过程中相关权利义务,双方于交割日开始实施交割。

(2)双方同意采取一切必要措施(包括但不限于:签订或促使他人签订任何文件,申请和获得任何有关批准、同意、许可、授权、确认或豁免,使东阳光药取得标的资产之所有因经营其业务所需的或与标的资产有关的许可证、同意、授权、确认及豁免,按有关程序办理一切有关注册、登记、变更或备案手续)以确保本次交易按《产品购买协议》全面实施。

(3)资料交接:为保证甲方(指本次交易买方东阳光药,下同)有效使用产品的技术,乙方(指本次交易卖方广东东阳光,下同)应于交割日向甲方完成交接与产品的技术相关的文件、信息和数据。如甲方需以乙方名义在上述资料交接后开发或产生任何进一步产品的技术,则乙方应向甲方交接与该等进一步产品的技术相关的文件、信息和数据。每次资料交接将在甲方项目负责人书面确认资料交接完毕后视为完成。甲方的书面确认并不表明乙方履行义务完全符合本协议的约定,最终以通过nmpa的审批为准。

(4)变更登记:乙方应在《产品购买协议》生效日后根据甲方的要求尽快且无论如何在不晚于交割日启动标的资产相关的专利、专利权、其他知识产权、产品的技术、产品临床试验申请人或权利人变更登记工作,并于交割日将相关变更登记申请文件或受理通知书交付至甲方。如相关变更登记可能影响产品研发进程,且暂不办理变更登记不影响未来甲方取得标的资产药品上市许可及药品注册证书的权利的,经甲方书面同意,乙方可在不晚于甲方取得标的资产药品上市许可及药品注册证书前,办理该等变更登记;如根据法律法规及监督管理部门规定无法办理临床试验申请人或权利人变更登记的,则乙方应将临床试验相关文件全部提交甲方并签署所有文件及采取所有措施确保甲方或其指定主体按照本协议约定最终成为标的资产上市许可持有人或取得药品注册证书。

根据目前交易进展,卖方广东东阳光已经着手梳理和准备标的资产相关技术文件、信息和实验数据、专利变更登记申请文件等交割资料和工作,交易双方预计将在《产品购买协议》约定的时间内尽快完成交割。

东阳光主营电子新材料、合金材料、化工产品及医药制造等业务,公司于1993年9月17日上市。

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来源: 资本邦

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